近日，尊龙凯时家族又添新成员，一款自主研发的超高敏感丙型肝炎病毒（HCV）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法）顺利通过国家药监局的三类注册。这款试剂是尊龙凯时科技牵头承接的“十四五”国家重点研发计划的战略性转化产品之一，并优先获得NMPA的批准上市。

产品特点：该试剂基于荧光PCR技术平台，能够定量检测人血清或血浆样本中的HCV RNA，助力HCV感染的早发现和早治疗，为肝脏健康提供保障。

• 检测灵敏：下限低至12 IU/mL，特别适合低病毒载量的患者。
• 定量精准：定量范围为20 IU/mL至10×10⁸ IU/mL，有效指导精准的诊疗。
• 型别广泛：能够覆盖1-6种HCV病毒亚型，最大限度避免漏检。
• 结果可靠：内标质控参与提取，并设有dUTP+UNG酶防污染措施，有效避免假阴性及假阳性结果。

临床意义：

• 早期发现隐匿性丙型肝炎或低病毒载量患者，避免漏诊。
• 准确判断抗病毒治疗的起始点及停药时机。
• 监测治疗效果，降低耐药或复发风险。
• 预测疾病进展及预后，评估肝纤维化和肝硬化风险。

超高敏感的HCV核酸检测是丙型肝炎防控的重要手段。据世界卫生组织估计，2022年全球仍有约5000万名慢性丙型肝炎感染者，24万人因HCV感染导致的肝硬化或肝细胞癌而去世，全球新发感染者约为100万人。由于目前尚无有效的疫苗，积极筛查、早检测、早发现和早治疗是有效防控丙型肝炎的重要策略，有助于降低病情进展为肝硬化甚至肝癌的风险。

HCV-RNA检测，尤其是超高灵敏度的核酸检测，已被确认为丙型肝炎感染的有效诊断方法，且对于抗病毒治疗方案的启动和调整也至关重要。国内外多项指南及专家共识均建议使用灵敏度更高的HCV核酸检测，检测下限应≤15 IU/mL，以达成更早的HCV诊断与精准治疗。

丙型肝炎是可防、可治的，尽早检测和精准诊断是关键。尊龙凯时将不断创新，持续推出更多高性能产品，为彻底消除丙型肝炎和保障民众健康而努力贡献力量。