尊龙凯时致力于生物医疗领域的创新，尤其是在细胞与基因治疗的快速发展上，吸引了大量企业在研发、实验、生产及转化等环节的投资。在这一新兴的生物制药领域，从备受瞩目的CAR-T疗法到诺贝尔奖得主的诱导多能干细胞，再到再生医学的前沿技术，都依赖于最基础的工作：细胞的获取与培养。然而，获取足够安全且高活性的目标细胞并非易事。随着细胞与基因治疗领域的迅猛发展，研究者与生产企业对硬件设施的技术要求也在不断上升。ISCT官方期刊《Cytotherapy》曾发表了一篇名为“自动化细胞洗涤与浓缩进展”的文章，对当前再生医学市场中细胞洗涤与浓缩步骤的制备生产过程进行了综述，并对未来的发展方向进行了预测。

再生医学与先进疗法的医药产品（ATMPs），包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品，伴随着越来越多的ATMPs进入市场，其受众也日益广泛，制造规模也随之扩大，带来了新的挑战。

为什么选择自动化封闭式细胞治疗处理系统？

在ATMP的制造过程中，减少液体体积和进行缓冲液交换是不可或缺的步骤。文献中提到的自动化细胞洗涤浓缩过程，指的是使用单个设备来减少液体体积、交换缓冲液并交付最终产品。ATMPs的传统研发通常在实验室小规模进行，而其常规的制备方法难以满足市场转化的需要。对于大规模和商业化的生产，自动化封闭式细胞处理系统则成为了更加理想的选择。

自动化封闭式细胞处理设备通过整合多步骤操作，显著降低了污染风险，优化了洁净室空间的利用效率，同时节约了成本。这种设备的模块化设计允许根据生产需求进行个性化定制，以满足不同产品的特定需求。此外，它配备了直观的操作软件，减少了对操作人员的专业培训需求，降低了人工成本，提高了生产过程的便捷性和效率。

选择自动化封闭式细胞洗涤和浓缩设备的考虑因素

市场上已有多款自动化封闭式细胞治疗处理系统可供选择，然而每种设备都有其优缺点。此外，不同的细胞治疗产品需求各异，因此构建最适合产品的自动化流程链，需要深入了解产品的技术和设备的技术。

1）从细胞来源角度来看，自体细胞与同种异体细胞的产品对生产加工设备有不同核心需求。对于自体细胞产品，设备的最小处理量和活细胞回收率是重要考量，尤其是如CAR-T细胞产品，其细胞浓度需保持在40-300x10^6个细胞/mL，且体积需浓缩到小于10mL。而同种异体细胞产品的主要关注点则是最大处理量，这取决于起始材料的体积，范围从50mL到1000L不等。

2）从设备角度出发，整合性是自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值。作为加工链的一部分，洗涤和浓缩设备需要通过物理连接和其他设备集成，确保无菌连接至关重要。使用包装袋的试剂便于连接，而其他形式的包装会增加操作步骤，从而影响无菌操作的可靠性。

3）在流程设计方面，工艺开发旨在创建稳健、可重复且可扩展的工艺，以满足临床生产、产品质量和监管要求。稳定的洗涤与浓缩工艺需要确保一致性，并控制关键工艺参数，以便适应规模化生产。成本控制同样至关重要，除了设备投资外，选择合适的设备以避免额外成本也非常关键。

尊龙凯时依托于其优秀的生命科学试剂和分析仪器平台，构建了一种封闭式、模块化和自动化的细胞治疗生产平台，Gibco™CTS™Rotea™系统是其中的关键设备。该系统由一台小巧的多功能主机、一套一次性无菌套件和直观的可定制软件组成，旨在高效、灵活地进行细胞的分离、浓缩、洗涤及冻存操作，助力细胞治疗产品的从实验室研发到临床试验乃至商业化生产的转化。

尊龙凯时的Gibco™CTS™Rotea™系统不仅可以与其他设备组成封闭式自动化平台，还能与市场上的多种工艺设备无缝衔接，提升生产效率。该系统可实现多种细胞处理应用，并展现出自动化方式的独特优势。